NMPA

Cosmetic

中國

衛生許可

確認事項：

１）日本語會社名と日本語住所はサンプルパッケージと一致していますか？

２）OEMの場合、製造會社の會社名と住所はサンプルパッケージとISO or GMP or 化粧品製造許可証、自由販売証明書と一致していますか？

３）中國國內責任會社の會社名と住所は中國営業許可書と一致していますか？

以上の確認事項はNMPA申請中大事な內容ですので、厳しいチェックが必要です。

案例：

１）申請會社の住所がサンプルと一致していないため、パッケージ変更或は授権書再公証が必要

２）製造會社のパッケージ住所と証明資料が違うため、追加説明資料が必要

３）中國國內責任會社の住所が営業許可書と違うため、授権書再公証が必要

…この以外にも解決方法がないので、始めてから再開始する可能性もあります。

資料1:NMPA化粧品申請會社情報表

（資料はお問い合わせ後メールで発送致します。）

弊社では正式な依頼前に無料で成分チェックを行っております。

確認內容：

１）中國國內で使用記録がない成分があるかどうか？ー＞事前調整ができます。

２）追加テストが必要な成分があるかどうか？ー＞正しいお見積金額が精算できます。

３）品質証明資料が必要な成分があるかどうか？ー＞追加分析資料が必要な成分確認ができます。

＊限用成分があるかどうか？ー＞これは正式な依頼後使用量まで含めている復合成分表が屆いたら分析できます。

資料２：無料NMPA化粧品成分提示フォーマット

（資料はお問い合わせ後メールで発送致します。）

資料３：復合成分表見本

（資料はお問い合わせ後メールで発送致します。）

弊社では正式な依頼後サンプル発送前にパッケージデータチェックを行っております。

確認內容：

１）中國國內で使用禁止の內容があるかどうか？ー＞日本語パッケージの漢字の部分、例えば「＊＊を含まない」、「殺菌」…

２）パッケージの全成分と復合成分表が一致しているかどうか？

３）追加証明資料が必要な內容があるかどうか？ー＞例えば「100％日本國産」

解決方法：中國市場向けの専用パッケージイメージを追加して提出

資料4：NMPA化粧品パッケージ検討報告書

（正式な依頼後検討してからメールで発送します。）

弊社では正式な依頼後製造プロセス見本を提供します。

製造プロセスの注意事項：

１）製造プロセス中成分の組合はNMPAシステムでの順番でABC...変更が必要です。この順番はNMPA ID&PW発行後システムに成分表を入力してから発生しますので、弊社からの成分表をお待ちしてください。（成分表入力後システムで自動的に順番が発生します）

２）プロセス中加熱処理か冷卻処理は溫度記録が必要です。

３）簡易図面とプロセス説明は一致しているか？成分の表示が復合成分表と一致しているか？チェックが必要です。

4）最後品質テスト、包裝まで順番的に表示が必要です。

資料5：NMPA化粧品製造プロセス見本

（正式な依頼後メールで発送します。）

弊社では正式な依頼後復合成分表を検討してから品質証明資料が必要な成分を提出します。

説明：

１）復合成分表に（動物）成分がある場合、日本での動物由來証明、動物使用許可証明、品質証明の追加が必要です。

２）中國で使用限量要求がある成分或はリスク分析が必要な成分は品質証明資料が必要です。例えば「TRIETHANOLAMINE」成分…

３）OEM生産の場合、OME契約書と製造會社のISO、GMP或は化粧品製造許可証の原本或は原本とコピー本が一致している公証が必要です。

資料6：NMPA化粧品品質証明見本

（正式な依頼後メールで発送します。）

その以外にも必要な資料はいろいろあります。

1）授権書公証

2）代理サイン委託書公証（必要によって）

3）製品品質標準書の捺印

4）申請書とリスク分析資料のサイン

…

この部分は弊社で見本を提出しながら説明致します。

資料７：NMPA化粧品授権書見本

資料８：NMPA化粧品代理サイン委託書見本

資料9：NMPA化粧品製品品質標準書見本

（正式な依頼後メールで発送します。）